head_bg1

נייַעס

מחבר: Jianhua Lv עקסערפּט פון: "מעדיסינע און פּאַקקאַגינג"
מקור: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

קאַפּסלאיז איינער פון די אלטע דאָוסאַדזש פארמען פון דרוגס, וואָס ערידזשאַנייטאַד אין אלטע מצרים [1].דע פּאַולי, אַ אַפּטייקער אין ווין, דערמאנט אין זיין רייזע טאָגבוך אין 1730 אַז אָוואַל קאַפּסאַלז זענען געניצט צו דעקן די שלעכט שמעקן פון דרוגס צו רעדוצירן די ווייטיק פון פּאַטיענץ [2].מער ווי 100 יאָר שפּעטער, פאַרמאַסיס דזשאָסעף דזשעראַרד אַוגוסט דובלאַנק און Francois Achille Barnabe מאָטאָרס באקומען די פּאַטענט פון די וועלט 'ס ערשטער דזשעלאַטאַן קאַפּסל אין 1843 און קאַנטיניואַסלי ימפּרוווד עס צו אַדאַפּט צו ינדאַסטריאַל פּראָדוקציע [3,4];זינט דעמאָלט, פילע פּאַטענץ אויף פּוסט קאַפּסאַלז זענען געבוירן.אין 1931, Arthur Colton פון Parke Davis פירמע הצלחה דיזיינד און מאַניאַפאַקטשערד די אָטאַמאַטיק פּראָדוקציע ויסריכט פון פּוסט קאַפּסל און געשאפן די וועלט 'ס ערשטער מאַשין-געמאכט פּוסט קאַפּסל.ינטערעסטינגלי, ביז איצט, די פּוסט קאַפּסל פּראָדוקציע שורה איז קאַנטיניואַסלי ימפּרוווד אויף דער באזע פון ​​אַרטהור ס פּלאַן צו פֿאַרבעסערן פּראָדוקט קוואַליטעט און פּראָדוקציע עפעקטיווקייַט.
דערווייַל, קאַפּסל האט געמאכט גרויס און גיך אַנטוויקלונג אין די פעלד פון געזונט זאָרגן און אַפּטייק, און איז געווארן איינער פון די הויפּט דאָוסאַדזש פארמען פון מויל האַרט פּרעפּעריישאַנז.פון 1982 צו 2000, צווישן די נייַ דרוגס באוויליקט ווערלדווייד, שווער קאַפּסל דאָוסאַדזש פארמען געוויזן אַ אַרוף גאַנג.
פיגור 1 זינט 1982, נייַ מאָלעקולאַר דרוגס זענען קאַמפּערד צווישן קאַפּסאַלז און טאַבלאַץ

 1

מיט דער אַנטוויקלונג פון פאַרמאַסוטיקאַל מאַנופאַקטורינג און ר & די אינדוסטריע, די אַדוואַנטידזשיז פון קאַפּסאַלז האָבן שוין מער דערקענט, דער הויפּט אין די פאלגענדע אַספּעקץ:

1. פּאַציענט פּרעפֿערענצן
קאַמפּערד מיט אנדערע דאָוסאַדזש פארמען, שווער קאַפּסאַלז קענען יפעקטיוולי דעקן די שלעכט שמעקן פון דרוגס און זענען גרינג צו שלינגען.פאַרשידן פארבן און דרוקן דיזיינז מאַכן דרוגס מער רעקאַגנייזאַבאַל, אַזוי צו יפעקטיוולי פֿאַרבעסערן די העסקעם פון דרוגס.אין 1983, אַ יבערבליק געפירט דורך אייראפעישע און אמעריקאנער אויטאריטעטן געוויזן אַז צווישן די 1000 פּאַטיענץ אויסגעקליבן, 54% בילכער שווער קאַפּסאַלז, 29% אויסדערוויילט צוקער קאָוטאַד פּעלאַץ, בלויז 13% אויסדערוויילט טאַבלאַץ, און נאָך 4% האט נישט מאַכן אַ קלאָר ברירה.

2. הויך ר & די עפיקאַסי
דער באַריכט פון 2003 האט אנגעוויזן אַז די קאָס פון מעדיצין פאָרשונג און אַנטוויקלונג געוואקסן מיט 55% פון 1995 צו 2000, און די דורכשניטלעך גלאבאלע קאָס פון מעדיצין פאָרשונג און אַנטוויקלונג האט ריטשט 897 מיליאָן יו.ווי מיר אַלע וויסן, די פריער דרוגס זענען ליסטעד, די מער די מאַרק מאָנאָפּאָל צייַט פון פּאַטאַנטאַד דרוגס וועט זיין, און די נייַע מעדיצין פּראַפיץ פון פאַרמאַסוטיקאַל ענטערפּריסעס וועט פאַרגרעסערן באטייטיק.די דורכשניטלעך נומער פון עקססיפּיאַנץ געניצט אין קאַפּסאַלז איז געווען 4, וואָס איז באטייטיק רידוסט קאַמפּערד מיט 8-9 אין טאַבלאַץ;די טעסטינג ייטאַמז פון קאַפּסאַלז זענען אויך ווייניקער, און די פּרייַז פון אופֿן פאַרלייגן, וועראַפאַקיישאַן און אַנאַליסיס איז כּמעט האַלב פון טאַבלאַץ.דעריבער, קאַמפּערד מיט טאַבלאַץ, די אַנטוויקלונג צייט פון קאַפּסאַלז איז בייַ מינדסטער אַ האַלב יאָר קירצער ווי אַז פון טאַבלאַץ.
אין אַלגעמיין, 22% פון נייַע קאַמפּאַונד ענטיטיז אין מעדיצין פאָרשונג און אַנטוויקלונג קענען אַרייַן פאַסע I קליניש טריאַלס, פון וואָס ווייניקער ווי 1/4 קענען דורכגיין פאַסע III קליניש טריאַלס.די זיפּונג פון נייַע קאַמפּאַונדז קענען יפעקטיוולי רעדוצירן די פּרייַז פון נייַע מעדיצין פאָרשונג און אַנטוויקלונג אינסטיטוציעס ווי באַלד ווי מעגלעך.דעריבער, די וועלט פּוסט קאַפּסל מאַנופאַקטורינג אינדוסטריע האט דעוועלאָפּעד פּרעקליניקאַל קאַפּסאַלז (פּקקאַפּס) פּאַסיק פֿאַר ראָודאַנט טריאַלס ®); פּרעסיסיאָן מיקראָ פילונג ויסריכט (קססעלאָדאָסע) פּאַסיק פֿאַר דער פּראָדוקציע פון ​​קליניש קאַפּסל סאַמפּאַלז ®), און קליניש טאָפּל-בלינד קאַפּסאַלז (דבקאַפּס) פּאַסיק פֿאַר גרויס-וואָג קליניש טריאַלס ®) און אַ פול קייט פון פּראָדוקטן צו שטיצן רידוסינג ר & די קאָס און ימפּרוווינג ר & די עפעקטיווקייַט.
אין אַדישאַן, עס זענען מער ווי 9 טייפּס פון קאַפּסאַלז אין פאַרשידענע סיזעס, וואָס גיט קייפל ברירות פֿאַר די פּלאַן פון מעדיצין דאָזע.די אַנטוויקלונג פון צוגרייטונג טעכנאָלאָגיע און פֿאַרבונדענע ויסריכט מאכט די קאַפּסל אויך פּאַסיק פֿאַר מער קאַמפּאַונדז מיט ספּעציעל פּראָפּערטיעס, אַזאַ ווי קאַמפּאַונדז ינסאַליאַבאַל אין וואַסער.די אַנאַליסיס ווייזט אַז 50% פון די נייַ קאַמפּאַונד ענטיטיז באקומען דורך הויך-טראַפּוט זיפּונג און קאָמבינאַטאָריאַל כעמיע זענען ינסאַליאַבאַל אין וואַסער (20%) μ ג / מל), ביידע פליסיק אָנגעפילט קאַפּסאַלז און ווייך קאַפּסאַלז קענען טרעפן די באדערפענישן פון דעם קאַמפּאַונד צוגרייטונג.

3. נידעריק פּראָדוקציע פּרייַז
קאַמפּערד מיט טאַבלאַץ, די GMP פּראָדוקציע וואַרשטאַט פון שווער קאַפּסאַלז האט די אַדוואַנטידזשיז פון ווייניקער פּראָצעס ויסריכט, הויך פּלאַץ יוטאַלאַזיישאַן, מער גלייַך אויסלייג, ווייניקער דורכקוק צייט אין די פּראָדוקציע פּראָצעס, ווייניקער קוואַליטעט קאָנטראָל פּאַראַמעטערס, ווייניקער אָפּערייטערז, נידעריק ריזיקירן פון קרייַז פאַרפּעסטיקונג, פּשוט צוגרייטונג פּראָצעס, ווייניקער פּראָדוקציע פּראַסעסאַז, פּשוט אַגזיליערי מאַטעריאַלס און נידעריק פּרייַז.לויט די אָפּשאַצונג פון אַטאָראַטייטיוו עקספּערץ, די פולשטענדיק פּרייַז פון שווער קאַפּסאַלז איז 25-30% נידעריקער ווי אַז פון טאַבלאַץ [5].
מיט די קראַפטיק אַנטוויקלונג פון קאַפּסאַלז, פּוסט קאַפּסאַלז, ווי איינער פון די הויפּט עקססיפּיאַנץ, אויך האָבן אַ גוט פאָרשטעלונג.אין 2007, די גאַנץ פארקויפונג באַנד פון פּוסט קאַפּסאַלז אין דער וועלט איז יקסידיד 310 מיליאַרד, פון וואָס 94% זענען דזשעלאַטאַן פּוסט קאַפּסאַלז, און די אנדערע 6% זענען פון ניט-כיידרייטאַד קאַפּסאַלז, פון וואָס די יערלעך וווּקס קורס פוןפּוסט קאַפּסאַלז פון הידראָקסיפּראָפּיל מעטהילסעללולאָסע (HPMC).איז מער ווי 25%.
די היפּש פאַרגרעסערן אין די פארקויפונג פון פּוסט קאַפּסאַלז וואָס זענען נישט פון כייַע ריפלעקס די קאַנסאַמשאַן גאַנג פון אַדוואַקייטינג נאַטירלעך פּראָדוקטן אין דער וועלט.אין די פאַרייניקטע שטאַטן אַליין, פֿאַר בייַשפּיל, עס זענען 70 מיליאָן מענטשן וואָס האָבן "קיינמאָל געגעסן כייַע דערייווד פּראָדוקטן", און 20% פון די גאַנץ באַפעלקערונג זענען "וועדזשאַטעריאַנז".אין אַדישאַן צו די נאַטירלעך באַגריף, פּוסט קאַפּסאַלז וואָס זענען נישט דערייווד פון כייַע אויך האָבן זייער יינציק טעכניש קעראַקטעריסטיקס.פֿאַר בייַשפּיל, הפּמק פּוסט קאַפּסאַלז האָבן זייער נידעריק וואַסער צופרידן און גוט טאַפנאַס, און זענען פּאַסיק פֿאַר די אינהאַלט מיט היגראָסקאָפּיסיטי און וואַסער סענסיטיוויטי;פּולולאַן פּוסט קאַפּסל דיסינטאַגרייץ ראַפּאַדלי און האט זייער נידעריק זויערשטאָף לעדוירעס.עס איז פּאַסיק פֿאַר שטאַרק רידוסינג סאַבסטאַנסיז.פאַרשידענע קעראַקטעריסטיקס מאַכן פאַרשידן פּוסט קאַפּסל פּראָדוקטן געראָטן אין ספּעציפיש מארקפלעצער און פּראָדוקט קאַטעגאָריעס.

רעפערענצן
[1] La Wall, CH, 4000 יאָר פון אַפּטייק, אַ אַוטליין געשיכטע פון ​​אַפּטייק און די אַלליעד ססיענסעס, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] פעלדהאַוס, פ.ם.: צור געשיכטע דער אַרזנייקאַפּסעל.דטש.אפאט.-זטג, 94 ( 16 ), 321 ( 1954 )
[3] Französisches Patent Nr.5648 , ערטעיל ט 25
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, עוואַלואַטינג אַנטוויקלונג און פּראָדוקציע קאָס: טאַבלעץ קעגן קאַפּסוגעלס.קאַפּסוגעל ביבליאָטעק


פּאָסטן צייט: מאי 10-2022