גלייַך פּרייַז הויך ווערט מעדיצין גראַדע דזשעלאַטין פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל נוצן
גוטע קוואַליטעט קומט ערשטער; הילף איז ערשטנס; געשעפט אונטערנעמונג איז קוואַפּעראַציע" איז אונדזער געשעפט אונטערנעמונג פילאָסאָפֿיע וואָס איז קעסיידער באמערקט און נאכגעפאָלגט דורך אונדזער פירמע פֿאַר גלייַך פּרייַז הויך ווערט מעדיצין גראַדע דזשעלאַטין פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַלז נוצן, מיר זענען קוקן צו קאָואַפּערירן מיט איר צו די יסוד פון קעגנצייַטיק אַדוואַנטידזשיז און פּראָסט פּראָגרעס. מיר וועלן קיינמאָל אַנטוישן איר.
גוטע קוואַליטעט קומט ערשטער; הילף איז ערשטנס; געשעפט אונטערנעמונג איז קאָאָפּעראַציע" איז אונדזער געשעפט אונטערנעמונג פילאָסאָפֿיע וואָס איז קעסיידער באמערקט און נאכגעפאָלגט דורך אונדזער פירמע פֿאַר כינע דזשעלאַטין און דזשעלאַטין פּרייַזמיר נוצן אויס אונדזער ערפארענע ארבעט, וויסנשאפטלעכע אדמיניסטראציע און פארגעשריטענע עקוויפּמענט, און זיכערן די קוואַליטעט פון פּראָדוקטן. מיר געווינען נישט נאָר דעם צוטרוי פון די קאַסטאַמערז, נאָר מיר בויען אויך אויף אונדזער בראַנד. היינט איז אונדזער מאַנשאַפֿט באַגאַנגען צו כידעש, אויפקלערונג און פֿאַראייניקונג, מיט שטענדיקער פּראַקטיק און אויסגעצייכנטער חכמה און פֿילאָסאָפֿיע. מיר באַפרידיקן די מאַרק פאָדערונג פֿאַר הויך-קוואַליטעט פּראָדוקטן, צו מאַכן ספּעציאַליסטישע סחורות.
אַפּליקאַציע
שווערע קאַפּסולעס
אין די שווערע קאַפּסולעס, גיט יאַסין דזשעלאַטין אַ שטאַרקע און פלעקסיבלע טעקע פֿאַר אַ זיכערער פאָרעם. די דזשעלאַטין זענען דעוועלאָפּעד געוואָרן צו טרעפן שטרענגע פּאַראַמעטערס. צוזאַמען מיט אויסגעצייכנטע צעפאַל און גליטשנדיקע אייגנשאַפטן, טרעפט יאַסין דזשעלאַטין די העכסטע מיקראָביאָלאָגישע סטאַנדאַרדן.
חוץ דעם ליכטיקן אויסזען, איז די האַלטבּאַרקייט פֿון אונדזערע פּראָדוקטן די לענגסטע אין כינע; אונדזער קונה דאַרף נישט צולייגן קיין קאָנסערוואַנטן אויב מען ניצט יאַסין דזשעלאַטין אונטער אַ GMP פּראָדוקציע סביבה.
יאַסין דזשעלאַטין טרעפן די קוואַליטעט סטאַנדאַרדן אין קראַפט און ספּעציעל פֿאַרמאַסוטיקאַל רעקווירעמענץ אַזאַ ווי די דעפינירט דורך די USP, EP אָדער JP.
ווייכע קאַפּסולעס
יאסין דזשעלאַטין ווענדט אָן איר פֿאַרמאַסעווטישע מעטאָדאָלאָגיע צו אַלע דזשעלאַטין וואָס ווערן גענוצט פֿאַר ווייכע דזשעלאַטין קאַפּסולעס, צי זיי זענען פֿאַר פֿאַרמאַסעווטיש, נוטרישאַנאַל, קאָסמעטישע אָדער פּיינט-באָל נוצן. מיר באַטראַכטן זייער אַפּליקאַציע ווי גלייך פֿאָדערנדיק און מיר קלייבן קערפֿול אויס דזשעלאַטין צו צושטעלן אַ קאָנסיסטענטע איבערחזרנדיקייט.
דער יאסין דזשעלאַטין פאָרשונג און אַנטוויקלונג צענטער האָט שוין יאָרן לאַנג שטודירט די נוצן פון דזשעלאַטין אין ווייכע קאַפּסולעס און האָט באַקומען באַדייטנדיקע דערפאַרונג און לייזונגען פֿאַר פּראָבלעמען, ספּעציעל אין פאַרהיטן אינטעראַקציעס מיט די אַקטיווע ינגרידיאַנץ, און פאַרהיטן די ווירקונג פון אַלטערן, פֿאַרהאַרטן און ליקס.
פֿון אונדזער הויך-קוואַליטעט דזשעלאַטין און אַפּליקאַציע עקספּערטיז, איז יאַסין דזשעלאַטין דער מערסט פֿאַרלעסלעכער סאַפּלייער צו זיינע פֿאַרמאַסוטישע קאַסטאַמערז.
טאַבלעטן
אין טאַבלעטן, איז יאַסין דזשעלאַטין אַ נאַטירלעכער בינדונג, באַדעקן און צעפאַלן-מיטל וואָס טרעפט די באדערפענישן פון יענע קאָנסומערס וואָס זענען באַזאָרגט וועגן דעם באַניץ פון כעמיש מאָדיפיצירטע ינגרידיאַנץ. דאָס גיט די טאַבלעטן אַ גלאַנציקן אויסזען און אַ אָנגענעם געפיל אין מויל.
ספּעציפֿיקאַציע
| פאַרמאַסוטישע דזשעלאַטין | ||
| פיזישע און כעמישע זאכן | ||
| דזשעלי שטאַרקייט | בלום | 150-260 בלום |
| וויסקאָסיטי (6.67% 60°C) | מפּאַ.ס | ≥2.5 |
| וויסקאָסיטי ברייקדאַון | % | ≤10.0 |
| נעץ | % | ≤14.0 |
| טראַנספּאַרענץ | מ״מ | ≥500 |
| טראַנסמיטאַנס 450 נם | % | ≥50 |
| 620 נאַנאָמעטער | % | ≥70 |
| אש | % | ≤2.0 |
| שוועבל דייאַקסייד | מג/קג | ≤30 |
| וואַסערשטאָף פּעראַקסייד | מג/קג | ≤10 |
| וואַסער נישט-לעזלעך | % | ≤0.2 |
| שווערע גייסטישע | מג/קג | ≤1.5 |
| אַרסעניק | מג/קג | ≤1.0 |
| כראָם | מג/קג | ≤2.0 |
| מיקראָביאַלע זאכן | ||
| גאַנץ באַקטעריע צאָל | CFU/g | ≤1000 |
| ע. קאָלי | MPN/g | נעגאַטיוו |
| סאַלמאָנעלאַ | נעגאַטיוו | |
פלוס טשאַרט
אלס א פארמאצעווטישע גראד דזשעלאטין סאַפּלייער, איז יאסין דזשעלאטין אייער ערשטע ברירה צוליב די פאלגנדע:
קוואַליטעט פארזיכערונג: פארמאצעווטישע קוואַליטעט דזשעלאַטין ווערט פּראָדוצירט אונטער שטרענגע קוואַליטעט קאָנטראָל און ספּעציפֿיקאַציעס. זיין אַ סאַפּלייער פון אַזאַ דזשעלאַטין גאַראַנטירט אַז דער פּראָדוקט טרעפֿט די העכסטע סטאַנדאַרדן פון ריינקייט, קוואַליטעט און זיכערקייט וואָס זענען פארלאנגט פֿאַר פארמאצעווטישע נוצן.
קאָנפאָרמאַטי מיט רעגולאַציעס: פאַרמאַסוטיקאַל גראַד דזשעלאַטין סאַפּלייערז זענען גוט באַהאַוונט אין די רעגולאַציעס און גיידליינז באַשטימט דורך רעגולאַטאָרישע גופים ווי די FDA. זיי ענשור אַז זייער דזשעלאַטין פּראָדוקטן טרעפן אַלע די נייטיק קאָנפאָרמאַטי רעקווירעמענץ, פּראַוויידינג שלום פון גייַסט צו פאַרמאַסוטיקאַל מאַניאַפאַקטשערערז.
קאָנסיסטענץ און פאַרלעסלעכקייט: סאַפּלייערז פון פאַרמאַסוטיקאַל גראַד דזשעלאַטין האָבן שטרענגע מאַנופאַקטורינג פּראָצעסן אין פּלאַץ צו האַלטן קאָנסיסטענץ אין די קוואַליטעט, זאַץ און פאָרשטעלונג פון זייער דזשעלאַטין פּראָדוקטן. די פאַרלעסלעכקייט איז קריטיש פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל מאַנופאַקטורערס, וואָס דאַרפֿן קאָנסיסטענט ינגרידיאַנץ פֿאַר זייער פאָרמולאַציעס.
טרעיסאַביליטי און דאָקומענטאַציע: פאַרמאַסוטיקאַל גראַד דזשעלאַטין סאַפּלייערז האַלטן פּינקטלעכע רעקאָרדס און דאָקומענטאַציע פון זייערע פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט באַטש נומערן, מאַנופאַקטורינג דאַטעס און סערטיפיקאַטן פון אַנאַליז. די טרעיסאַביליטי העלפּס מיט קוואַליטעט קאָנטראָל, ינשורינג די אָרנטלעכקייט פון די צושטעלן קייט.
טעכנישע עקספּערטיז און שטיצע: סאַפּלייערז פון פאַרמאַסוטיקאַל גראַד דזשעלאַטין האָבן אָפט אַ מאַנשאַפֿט פון טעכנישע עקספּערטן וואָס קענען צושטעלן גיידאַנס און שטיצע צו פאַרמאַסוטיקאַל מאַניאַפאַקטשערערז. זיי קענען אַרוישעלפן מיט פאָרמולאַציע אַנטוויקלונג, קאַסטאַמייזיישאַן און טראָובלעשאָאָטינג, אָפּטימיזינג די נוצן פון דזשעלאַטין אין פאַרמאַסוטיקאַל אַפּלאַקיישאַנז.
פלעקסיבילאַטי און פּראָדוקט פאַרשיידנקייט: פאַרמאַסוטיקאַל גראַד דזשעלאַטין סאַפּלייערז פאָרשלאָגן אַ ברייט קייט פון דזשעלאַטין טייפּס, גראַדעס און קעראַקטעריסטיקס צו פּאַסן די ספּעציפֿישע באדערפענישן פון פאַרמאַסוטיקאַל פאָרמולאַציעס. די ווערסאַטילאַטי אַלאַוז מאַניאַפאַקטשערערז צו קלייַבן די מערסט פּאַסיק דזשעלאַטין פֿאַר זייער פּראָדוקטן, ימפּרוווינג די עפעקטיווקייַט און קוואַליטעט פון זייער פאָרמולאַציעס.
אינגאנצן, ארבעטן מיט א פארמאצעווטישן גראד דזשעלאטין סאַפּלייער אָפפערס פילע מעלות אין טערמינען פון קוואַליטעט, קאַנפאָרמאַטי, פאַרלאָזלעכקייט, טרעיסאַביליטי, טעכנישע שטיצע און פּראָדוקט פאַרשיידנקייט. די פאַקטאָרן זענען קריטיש פֿאַר פארמאצעווטישע פאַבריקאַנטן צו ענשור די זיכערקייט און עפעקטיווקייט פון זייערע פּראָדוקטן.
פאַרמאַסוטישע דזשעלאַטין
| פיזישע און כעמישע זאכן | ||
| דזשעלי שטאַרקייט | בלום | 150-260 בלום |
| וויסקאָסיטי (6.67% 60°C) | מפּאַ.ס | ≥2.5 |
| וויסקאָסיטי ברייקדאַון | % | ≤10.0 |
| נעץ | % | ≤14.0 |
| טראַנספּאַרענץ | מ״מ | ≥500 |
| טראַנסמיטאַנס 450 נם | % | ≥50 |
| 620 נאַנאָמעטער | % | ≥70 |
| אש | % | ≤2.0 |
| שוועבל דייאַקסייד | מג/קג | ≤30 |
| וואַסערשטאָף פּעראַקסייד | מג/קג | ≤10 |
| וואַסער נישט-לעזלעך | % | ≤0.2 |
| שווערע גייסטישע | מג/קג | ≤1.5 |
| אַרסעניק | מג/קג | ≤1.0 |
| כראָם | מג/קג | ≤2.0 |
| מיקראָביאַלע זאכן | ||
| גאַנץ באַקטעריע צאָל | CFU/g | ≤1000 |
| ע. קאָלי | MPN/g | נעגאַטיוו |
| סאַלמאָנעלאַ | נעגאַטיוו | |
פלוס טשאַרטפֿאַר דזשעלאַטין פּראָדוקציע
ווייכע קאַפּסולעס
דזשעלאַטין ווענדט אָן זײַן פֿאַרמאַסוטישע מעטאָדאָלאָגיע צו אַלע דזשעלאַטין וואָס ווערן גענוצט פֿאַר ווייכע דזשעלאַטין קאַפּסולעס, צי זיי זענען פֿאַר פֿאַרמאַסוטישע, נוטרישאַנעלע, קאָסמעטישע אָדער פּיינט-באָל נוצן. מיר באַטראַכטן זייער אַפּליקאַציע ווי פֿאָדערנדיק און מיר קלייבן קערפֿול אויס אונדזער דזשעלאַטין כּדי צו צושטעלן אַ קאָנסיסטענטע איבערחזר-פֿעיִקייט.
דער דזשעלאַטין פֿאָרשונג און אַנטוויקלונג צענטער האָט שוין יאָרן לאַנג שטודירט די נוצן פֿון דזשעלאַטין אין ווייכע קאַפּסולן און האָט באַקומען באַדייטנדיקע דערפֿאַרונג און לייזונגען פֿאַר פּראָבלעמען, ספּעציעל אין פֿאַרהיטן אינטעראַקציעס מיט די אַקטיווע אינהאַלטן, און פֿאַרהיטן די ווירקונג פֿון אַלטערן, פֿאַרהאַרטן און ליקס.
שווערע קאַפּסולעס
אין די שווערע קאַפּסולעס, גיט דזשעלאַטין אַ שטאַרקע און פלעקסיבלע טעקע פֿאַר אַ זיכערע פאָרעם. די דזשעלאַטין איז דעוועלאָפּעד געוואָרן צו טרעפן שטרענגע פּאַראַמעטערס.
חוץ דעם ליכטיקן אויסזען, איז די האַלטבּאַרקייט פֿון אונדזערע פּראָדוקטן די לענגסטע אין כינע; אונדזער קונה דאַרף נישט צולייגן קיין קאָנסערוואַנטן אויב מען ניצט יאַסין דזשעלאַטין אונטער אַ GMP פּראָדוקציע סביבה.
יאַסין דזשעלאַטין טרעפן די קוואַליטעט סטאַנדאַרדן אין קראַפט און ספּעציעל פֿאַרמאַסוטיקאַל רעקווירעמענץ אַזאַ ווי די דעפינירט דורך די USP, EP אָדער JP.
טאַבלעטן
אין טאַבלעטן, איז דזשעלאַטין אַ נאַטירלעכער בינדונג, באַדעקן און צעפאַלן-מיטל וואָס טרעפט די באדערפענישן פון יענע קאָנסומערס וואָס זענען באַזאָרגט וועגן דעם באַניץ פון כעמיש מאָדיפיצירטע ינגרידיאַנץ. דאָס גיט די טאַבלעטן אַ גלאַנציקן אויסזען און אַ אָנגענעם געפיל אין מויל.
פּעקל
מערסטנס אין 25 קילאָגראַם/זאַק.
1. איין פּאָלי זעקל ינער, צוויי וואָווען זעקלעך אויסערלעך.
2. איין פּאָלי זעקל ינער, קראַפט זעקל אויסערלעך.
3. לויט קונה'ס פארלאנג.
לאָודינג פיייקייט:
1. מיט פּאַלעט: 12 מעטער פֿאַר 20 פֿוס קאַנטיינער, 24 מעטער פֿאַר 40 פֿוס קאַנטיינער
2. אָן פּאַלעט: 8-15 מעש דזשעלאַטין: 17 מעטער
מער ווי 20 מעש דזשעלאַטין: 20 מעטער
