דיסקוסיע איבערן גלאבאלע ליידיגן קאַפּסול מאַרק

מחבר: דזשיאַנהואַ לו אויסצוג פון: "מעדיצין און פּאַקאַדזשינג"
מקור: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

קאַפּסול איז איינע פון ​​די אלטע דאָזירונג פֿאָרמען פֿון מעדיקאַמענטן, וואָס שטאַמט פֿון אלטן מצרים [1]. דע פּאָלי, אַן אַפּטייקער אין ווין, האָט דערמאָנט אין זײַן רייזע טאָגבוך אין 1730 אַז אָוואַל קאַפּסולן זענען געניצט געוואָרן צו באַדעקן דעם שלעכטן שמעק פֿון מעדיקאַמענטן צו רעדוצירן דעם ווייטיק פֿון פּאַציענטן [2]. מער ווי 100 יאָר שפּעטער, האָבן די אַפּטייקער דזשאָזעף דזשעראַרד אַוגוסט דובלאַנק און פֿראַנקוואַ אַטשילע באַרנאַבע מאָטאָרס באַקומען דעם פּאַטענט פֿון דער וועלטס ערשטער דזשעלאַטין קאַפּסול אין 1843 און האָבן זי קעסיידער פֿאַרבעסערט צו זיך צופּאַסן צו אינדוסטריעלער פּראָדוקציע [3,4]; זינט דעמאָלט זענען געבוירן געוואָרן פֿיל פּאַטענטן אויף ליידיקע קאַפּסולן. אין 1931, האָט אַרטור קאָלטאָן פֿון דער פּאַרקע דייוויס פֿירמע מצליח געווען צו פּלאַנירן און פֿאַבריצירן די אויטאָמאַטישע פּראָדוקציע עקוויפּמענט פֿון ליידיקע קאַפּסולן און פּראָדוצירט די וועלטס ערשטע מאַשין-געמאַכטע ליידיקע קאַפּסולן. אינטערעסאַנט, ביז איצט איז די פּראָדוקציע ליניע פֿון ליידיקע קאַפּסולן בלויז קעסיידער פֿאַרבעסערט געוואָרן אויף דער באַזע פֿון אַרטורס פּלאַן צו פֿאַרבעסערן פּראָדוקט קוואַליטעט און פּראָדוקציע עפֿעקטיווקייט.

איצט, האט קאַפּסול געמאכט א גרויסע און שנעלע אַנטוויקלונג אין די פעלדער פון געזונטהייט זאָרג און אַפּטייק, און איז געוואָרן איינע פון ​​די הויפּט דאָוסאַדזש פֿאָרמען פון מונדלעכע האַרטע פּרעפּעריישאַנז. פון 1982 ביז 2000, צווישן די נייע מעדיקאַמענטן באוויליקט וועלטווייט, האָבן האַרטע קאַפּסול דאָוסאַדזש פֿאָרמען געוויזן אַן אויפשטייגנדיקן טענדענץ.
פיגור 1 זינט 1982, זענען נייע מאלעקולארע מעדיצינען געווארן פארגליכן צווישן קאַפּסולעס און טאַבלעטן.

מיט דער אַנטוויקלונג פון פאַרמאַסוטיקאַל מאַנופאַקטורינג און פאָרשונג און אַנטוויקלונג אינדוסטריע, די אַדוואַנידזשיז פון קאַפּסאַלז זענען מער דערקענט געוואָרן, דער הויפּט אין די פאלגענדע אַספּעקטן:

1. פּאַציענט פּרעפֿערענצן

קאַמפּערד מיט אַנדערע דאָוסאַדזש פֿאָרמען, קענען האַרטע קאַפּסולעס עפֿעקטיוו באַדעקן דעם שלעכטן שמעק פֿון מעדיקאַמענטן און זענען גרינג צו שלינגען. פֿאַרשידענע פֿאַרבן און דרוק-דיזיינען מאַכן מעדיקאַמענטן מער דערקענטלעך, כּדי עפֿעקטיוו צו פֿאַרבעסערן די צופֿרידנקייט פֿון מעדיקאַמענטן. אין 1983, האָט אַן אַנקעטע דורכגעפֿירט דורך אייראָפּעיִשע און אַמעריקאַנער באַאַמטע געוויזן, אַז צווישן די 1000 אויסגעקליבענע פּאַציענטן, האָבן 54% פֿאָרגעצויגן האַרטע קאַפּסולעס, 29% האָבן אויסגעקליבן צוקער-באַדעקטע פּעלעטס, בלויז 13% האָבן אויסגעקליבן טאַבלעטן, און נאָך 4% האָבן נישט געמאַכט אַ קלאָרע ברירה.

2. הויך ר&ד עפעקטיווקייט

דער 2003 טאפטס באריכט האט ארויסגעוויזן אז די קאסטן פון מעדיצין פארשונג און אנטוויקלונג זענען געשטיגן מיט 55% פון 1995 ביז 2000, און די דורכשניטלעכע גלאבאלע קאסטן פון מעדיצין פארשונג און אנטוויקלונג האבן דערגרייכט 897 מיליאן אמעריקאנער דאלאר. ווי מיר אלע ווייסן, ווי פריער מעדיצינען ווערן ליסטירט, אלץ לענגער וועט די מארקעט מאנאפאל פעריאד פון פאטענטירטע מעדיצינען זיין, און די נייע מעדיצין פראפיטן פון פארמאצעווטישע אונטערנעמונגען וועלן באדייטנד וואקסן. די דורכשניטלעכע צאל הילפס-שטאף גענוצט אין קאפסולעס איז געווען 4, וואס איז באדייטנד פארקלענערט געווארן קאמפערד מיט 8-9 אין טאבלעטן; די טעסט-אייטעמס פון קאפסולעס זענען אויך ווייניגער, און די קאסטן פון מעטאד אויפשטעלן, וועריפיצירן און אנאליזירן איז כמעט האלב פון די פון טאבלעטן. דעריבער, קאמפערד מיט טאבלעטן, איז די אנטוויקלונג צייט פון קאפסולעס לפחות א האלב יאר קירצער ווי די פון טאבלעטן.
בכלל, 22% פון נייע קאמפאונד ענטיטיס אין מעדיצין פארשונג און אנטוויקלונג קענען אריינגיין אין פאזע 1 קלינישע טריאלן, פון וועלכע ווייניקער ווי 1/4 קענען דורכגיין פאזע III קלינישע טריאלן. די סקרינינג פון נייע קאמפאונדס קען עפעקטיוו רעדוצירן די קאסטן פון נייע מעדיצין פארשונג און אנטוויקלונג אינסטיטוציעס אזוי שנעל ווי מעגליך. דעריבער, די וועלט ליידיגע קאפסול פאבריקאציע אינדוסטריע האט אנטוויקלט פּרעקלינישע קאפסולן (pccaps) פאסיג פאר ראדענטן טריאלן ®）; פּרעסיסיאָן מיקראָ פילונג עקוויפּמענט (xcelodose) פאסיג פאר דער פראדוקציע פון ​​קלינישע קאפסול סאַמפּאַלז ®）, און קלינישע טאָפּל-בלינדע קאפסולן (dbcaps) פאסיג פאר גרויס-וואָג קלינישע טריאלן ®） און א פולע קייט פון פּראָדוקטן צו שטיצן רעדוצירן פארשונג און אנטוויקלונג קאסטן און פארבעסערן פארשונג און אנטוויקלונג עפעקטיווקייט.
דערצו, זענען דא מער ווי 9 טיפן קאַפּסולעס אין פארשידענע גרייסן, וואס גיט פארשידענע ברירות פארן פלאנירן די מעדיצין דאָזע. די אנטוויקלונג פון צוגרייטונג טעכנאָלאָגיע און פארבונדענע עקוויפּמענט מאכט אויך די קאַפּסולע פּאַסיק פֿאַר מער קאַמפּאַונדז מיט ספּעציעלע אייגנשאַפטן, אַזאַ ווי קאַמפּאַונדז וואָס זענען נישט אויפלעזלעך אין וואַסער. די אַנאַליז ווייזט אַז 50% פון די נייע קאַמפּאַונד ענטיטיז באַקומען דורך הויך-דורכפיר סקרינינג און קאָמבינאַטאָרישע כעמיע זענען נישט אויפלעזלעך אין וואַסער (20%) μ G/ml), ביידע פליסיק-געפילטע קאַפּסולעס און ווייכע קאַפּסולעס קענען טרעפן די באדערפענישן פון דעם קאַמפּאַונד צוגרייטונג.

3. נידעריקע פּראָדוקציע קאָסטן

קאַמפּערד מיט טאַבלעטן, האט די GMP פּראָדוקציע וואַרשטאַט פון שווערע קאַפּסולעס די מעלות פון ווייניקער פּראָצעס עקוויפּמענט, הויך פּלאַץ נוצן, מער גלייַך אויסלייג, ווייניקער דורכקוק צייטן אין די פּראָדוקציע פּראָצעס, ווייניקער קוואַליטעט קאָנטראָל פּאַראַמעטערס, ווייניקער אָפּעראַטאָרן, נידעריק ריזיקירן פון קראָס פאַרפּעסטיקונג, פּשוט צוגרייטונג פּראָצעס, ווייניקער פּראָדוקציע פּראָצעסן, פּשוט הילפס מאַטעריאַלס און נידעריק קאָסטן. לויט די שאַצונג פון אויטאָריטעטיוו עקספּערץ, די קאָמפּרעהענסיוו קאָסטן פון שווערע קאַפּסולעס איז 25-30% נידעריקער ווי די פון טאַבלעטן [5].
מיט דער קראפטיקער אנטוויקלונג פון קאַפּסולעס, האבן ליידיגע קאַפּסולעס, אלס איינער פון די הויפט הילפסשטאָפן, אויך גוטע פאָרשטעלונגען. אין 2007, האט דער גאַנצער פארקויף פון ליידיגע קאַפּסולעס אין דער וועלט איבערגעשטיגן 310 ביליאָן, פון וועלכע 94% זענען געלאַטין ליידיגע קאַפּסולעס, בשעת די איבעריגע 6% זענען פון נישט-חיות-געבוירענע קאַפּסולעס, פון וועלכע דער יערלעכער וואוקס ראטע פון ​​הידראָקסיפּראָפּיל מעטילצעליאַלאָז (HPMC) ליידיגע קאַפּסולעס איז מער ווי 25%.
די באַדייטנדיקע פאַרגרעסערונג אין די פארקויפונג פון נישט-טירלעכע ליידיגע קאַפּסולעס שפיגלט אָפּ די קאָנסומאַציע טענדענץ פון אַדוואָקירן נאַטירלעכע פּראָדוקטן אין דער וועלט. אין די פאַראייניקטע שטאַטן אַליין, למשל, זענען דאָ 70 מיליאָן מענטשן וואָס האָבן "קיינמאָל נישט געגעסן טירלעכע פּראָדוקטן", און 20% פון דער גאַנצער באַפעלקערונג זענען "וועגעטאַריער". אין דערצו צו דער נאַטירלעכער קאָנצעפּט, נישט-טירלעכע ליידיגע קאַפּסולעס האָבן אויך זייער אייגענע טעכנישע קעראַקטעריסטיקס. למשל, HPMC ליידיגע קאַפּסולעס האָבן זייער נידעריק וואַסער אינהאַלט און גוטע פעסטקייט, און זענען פּאַסיק פֿאַר אינהאַלט מיט היגראָסקאָפּיסיטי און וואַסער סענסיטיוויטי; פּולולאַן ליידיגע קאַפּסולע צעפאַלט זיך שנעל און האט זייער נידעריק זויערשטאָף דורכדרינגלעכקייט. עס איז פּאַסיק פֿאַר שטאַרקע רעדוצירן סאַבסטאַנצן. פאַרשידענע קעראַקטעריסטיקס מאַכן פאַרשידענע ליידיגע קאַפּסולע פּראָדוקטן מצליח אין ספּעציפֿישע מאַרקן און פּראָדוקט קאַטעגאָריעס.

רעפֿערענצן

[1] לאַ וואָל, CH, 4000 יאָר פון אַפּטייק, אַן איבערבליק פון דער געשיכטע פון ​​אַפּטייק און די פֿאַרבונדענע וויסנשאַפֿטן, JB Lippincott Comp., פילאַדעלפֿיע/לאָנדאָן/מאָנטרעאָל, 1940
[2] Feldhaus, FM: אויף דער געשיכטע פון ​​די מעדיסינאַל קאַפּסל. דטש. אפאט.-זטג, 94 ( 16 ), 321 ( 1954 )
[3] פראנצויזישער פּאַטענט נומער 5648, געגעבן דעם 25סטן מערץ, 1834
[4] פּלאַנש און גענאָ דע מוסי, בולעטין פון דער רויאַל אַקאַדעמיע פון ​​מעדיצין, 442-443 (1837)
[5] גראהעם קאָול, עוואַלויִרן אַנטוויקלונג און פּראָדוקציע קאָסטן: טאַבלעטן קעגן קאַפּסולגעלס. קאַפּסולגעל ביבליאָטעק.